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深圳市2016年第三期医疗东西GMP低级专员(内审员)培训班美满闭幕

20161027日,深圳市2016年第三期医疗东西GMP低级专员(内审员)培训班在深圳湾软件财产研基地美满闭幕。本次培训为期4天,咱们很侥幸约请到了省药监局医疗东西宁静羁系处赵广宇教员、省药监局评审认证中间李晓莹教员、北京国医械华光认证无限公司贾新艳教员,莱茵生物手艺(深圳)无限公司耿文教员和深圳市雅荣生物手艺无限公司陈瑜教员为学生讲授最新的律例请求及规范请求,具体指点了规范化出产系统的扶植和要点。来自深圳及周边地域的61家单元, 97论理学生参与了本次培训,为行业的规范化扶植带来重生气力。

本次培训就《医疗东西监视办理条例》订正后的有关羁系请求;医疗东西出产企业品质系统查抄企业罕见题目和若何做好系统查抄筹办任务;医疗东西出产品质办理规范查抄;ISO 13485:2003《医疗东西品质办理系统用于律例的请求》国际规范先容;医疗东西出产企业自查与注册上市等外容停止了讲授,培训现场,教员对学生们在任务中碰到的题目也逐一停止了耐烦的解答。

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耿文教员正在停止耐烦讲授

在协会知心的办事和讲师专业的讲授下,学生们都收成匪浅,次培训勾当获得了企业和学生的高度撑持。 本次培训的胜利离不开列位同业对协会任务的鼎力撑持。可以或许赞助学生处理任务中实在存在的题目,也让协会的任务布满意思。协会将按照企业和行业需要,定制筹谋更多的培训交换勾当,为行业的成长添砖加瓦。

深圳市医疗东西行业协会

二〇一六年十一月