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深圳市卓远天成征询无限公司

深圳市卓远天成征询无限公司是一家处置医疗东西征询的专业性征询机构。供给各个国度或地域医疗东西上市注册(如:美国FDA注册、CFDA注册、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等)、医疗东西品质系统检查(如:美国QSR820验厂、中国医疗东西GMP、日本GMP、巴西GMPISO13485等)等多种国际注册及认证的征询、代办署理办事;也可为您供给医疗东西危险办理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训办事。

卓远天成公司的征询师及专家团队具备大、中型医疗东西制作企业处置高等办理职位的任务经历及认证考核任务的专业背景,谙熟医疗东西制作企业的运作形式和行业特色,精晓欧盟、美国、中国、加拿大、澳大利亚、日本、巴西列国医疗东西法令律例。在产物规范、手艺规范,在律例解读、规范懂得、产物测试、文件编写、产物改良等方面具备较强的上风。

卓远天成公司与英、德、瑞士等国度的着名国际认证机谈判国际权势巨子认证机谈判测试机构具备杰出的协作干系。

 

【网址】

【德律风】0755-86069197

【地点】深圳市南山区石洲中路55号国际市长交换中间1122

【邮箱】info@cefda.com

【产物系列】认证注册、审厂教导、培训教导

【产物称号】认证注册(美国、欧盟、中国、巴西、加拿大等)

审厂教导(QSR82013485教导,中国GMPBGMP教导,MDSAP教导等)

培训教导(危险办理、进程确认、软件确认、临床评估和列国注册系统培训等)