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广州奥咨达医疗东西手艺股分无限公司

       奥咨达医疗东西办事团体,成立于2004年,是中国优异的医疗东西临床实验CRO和医疗东西综合办事供给商,专一于医疗东西范畴。奥咨达与国际外临床实验病院、认证机构、测试机构、行业协会、法令机谈判行业本钱成立了持久友爱的协作干系,构成壮大的医疗东西专业手艺办事平台。奥咨达为医疗东西企业供给全方位、一站式的全体临床和律例处理计划。手艺办事包含:医疗东西临床实验、环球医疗东西注册、生物统计、医疗东西培训、医疗东西征询等。

 

【网址】

【德律风】400-6768632  020-62316262(30线)

【地点】广州市大学城青蓝街26号国度数字家庭利用树模基地研发楼8-9楼

【机构天资】

       新三板挂牌企业(证券代码:835575);国度高新手艺企业;第四届中国立异创业大赛“优异企业”,广东省总决赛“一等奖”,广州市总决赛“一等奖”;中国医药品质办理协会医疗东西品质办理任务委员会 常务委员;国度人体构造功效重修产学研立异同盟成员;中国食物药品检定研讨院计谋协作火伴;天下麻醉和呼吸装备规范化/天下消毒手艺与装备规范化手艺委员会委员;广东省医疗东西品质监视查验所计谋协作火伴;中国/上海市/江苏省/深圳市/佛山市 医疗东西行业协会会员单元;德国医谷会员单元/德国中国商会会员单元;法国商务投资署医疗东西优选办事供给商;以色列驻华大使馆商务处协作火伴;路透社 医疗东西专刊协作参谋。

 

【营业才能】

        公司具有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子公司,专业员工近300人。曾为国际外近3000家医疗东西企业供给了专业办事。奥咨达为医疗东西企业供给一站式的全体临床和律例处理计划。

【供给办事】

临床实验

●Ⅱ、Ⅲ类医疗东西临床实验
●体外诊断世纪(IVD)临床实验
●医疗东西临床前研讨
●国际多中间临床实验
●临床实验计划设想
●临床实验监查
●数据办理和生物统计
●临床实验报告编写

环球注册

●中国CFDAⅠ、Ⅱ、Ⅲ类医疗东西产物注册征询
●中国CFDA体外诊断试剂注册征询
●中国CFDA入口注册征询
●中国CFDA医疗东西出产允许证征询
●欧盟CE(MDD、IVDD、PPE、AIMDD)
●美国FDA(列名、510k、PMA)
●加拿大HC、澳大利亚TGA、日本MHLW

 征询

●医疗东西专业数据库
●医疗东西行业报告
●医疗东西产物信息、手艺、律例报告
●医疗东西产物检测
●医疗东西专利征询
●医疗东西专业翻译